Se trata de la primera vacuna para el covid-19 aprobada en la Argentina.
A través de un comunicado, la ANMAT dio a conocer el visto bueno para la vacuna de Pfizer denominada COMIRNATY
La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias.
El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta.
El organismo regulador recibió cuatro solicitudes de registro de vacunas candidatas. La primera presentación fue la que realizó a comienzos de octubre la británica AstraZeneca. A principios de noviembre, HLB Pharma Group hizo lo propio para la rusa Suptnik V. En diciembre llegaron los pedidos de Janssen y Pfizer.
Con la aprobación por parte de la ANMAT se espera que el contrato con Pfizer sea sellado en los próximos días.
